【岗位职责】 1、严格按照质量标准及检验操作程序对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、环境监测、压缩空气进行微生物检验,并出具检验报告书,对检验的真实性、准确性负责; 2、负责本岗位的检测方法、相关设备的验证工作,参与相关验证工作,负责验证工作中样品的微生物限度检查; 3、产品检验 (1)严格按照成品检验规程及其他相关规定进行成品抽样和检验工作; (2)按照公司规定的抽样方法进行检验,防止不合格成品入库或进入销售渠道; (3)对于经过检验成品,出具《检验报告》并做好相关的品质记录; (4)放行经检验合格的产品,退回生产部经检验不合格的产品。 4、协助处理不合格品 (1)对成品检验中发现的不合格品和不合格批次进行鉴定;(2)监督不合格品的处理过程; (3)对处理完的不合格品重新进行质量检验,直到达到符合相关要求。 5、质量统计分析 (1)及时填写质量记录,提交质量报表; (2)做好质量报表的统计分析工作,并及时上报给主管; (3)对成品检验档案资料进行分类、整理、统计、登记。 6、做好检验区的5S及完成上级交付的其它工作任务 7、制定、实施、保持和持续改进质量管理程序和作业文件,确保相关文件的符合性和有效性。 【要求】 大专以上。生物技术、药学、医学检验专业等。熟悉13485,有无菌产品检验经验优先
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