1.熟悉GMP,三标一体,测量管理体系等与药品检验(包括理化分析,仪器分析,微生物)实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
2.负责做好原辅料,包装材料,中药材(饮片),成品,留样,稳定性考察等样品的取样,检测和留样工作,负责制药用水检测,公用介质和环境检测,严格按照操作规程操作,实事求是的做好检验记录,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据,不得错检,漏检。
3.负责配合车间完成各种验证,严格按照验证方案操作。
4.负责对产品在检验过程中发现的异常情况及时汇报,进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行复检。
5.严格按照SOP使用,维护,监管仪器和设备,强化业务知识学习,,努力提高仪器的使用寿命及使用率。
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